Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС открыта
- 926
- Рубрика: Новости ВЭД
Уполномоченные лица Республики Беларусь и Казахстана заявили о готовности осуществлять работу по регистрации медикаментов согласно новой, утвержденной всеми участниками Евразийского экономического союза процедуре.
Казахские субъекты внешнеэкономической деятельности уже оформили первые обращения для регистрации лекарственных препаратов по вступившим в силу союзным требованиям. Таким образом регистрация лекарственных средств в ЕАЭС открыта.
Целью этих нормативных новшеств является упрощение процедуры получения разрешительной документации на лекарства. Теперь нет необходимости владеть тонкостями таких процессов в каждом отдельном государстве-участнике ЕАЭС. Равно как и проводить экспертные исследования и создавать различные пакеты документов на медикаменты с учетом требований национального законодательства. Новые правила позволяют компаниям, реализующим лекарственную продукцию в ЕАЭС, пройти необходимые исследования и получить все документы в любой из стран союза. При этом такие документы будут иметь юридическую силу на всей его территории.
Приступить к полномасштабной работе в этом направлении можно будет с после запуска единого для всех участников союза информационного ресурса. На данный момент ведется активная работа по подготовке его платформ на национальных уровнях. Ожидается, что они будут завершены и система запустят уже в первой половине 2018 года.
К тому же ЕЭК готовятся изменения в несколько десятков законодательных актов, которые регулируют производство и клинические испытания медикаментов, их хранение, перевозку, продажу и многое другое. С 2021 года зарегистрировать лекарства можно будет только согласно новым требованиям. Считается, что к 2015 году все препараты на фармацевтическом рынке будут оформлены по новым правилам.
