Суббота 12 Октября 2024г.
$ 00,00 руб.
€ 00,00 руб.
Всё о внешнеэкономической деятельности в России и мире
Главная / Новости / В ЕАЭС принят пакет временных мер для ускорения вывода лекарств на рынок

В ЕАЭС принят пакет временных мер для ускорения вывода лекарств на рынок

В ЕАЭС принят пакет временных мер для ускорения вывода лекарств на рынок
1 мин на чтение

Совет Евразийской экономической комиссии принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств.

Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран Евразийского экономического союза вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия.

Решение Совета позволяет автоматически продлить до конца 2023 года действие всех выданных в соответствии с правом Союза разрешительных документов, то есть регистрационных удостоверений лекарственных средств и сертификатов соответствия GMP Союза производственных площадок. Также разрешается одновременное выполнение инспекций производственных площадок на соответствие требованиям GMP, в том числе путем дистанционного инспектирования, и регистрации лекарств по правилам Союза, а также проведение таких GMP-инспекций в пострегистрационном режиме.

Эти нормы позволят сократить период вывода лекарственных препаратов на рынок, исключить риски, связанные с возникновением дефицита лекарственных средств на регистрационном этапе.

Принятый пакет мер носит временный характер и его действие сохраняется до 31 декабря 2023 года.

ЕЭК

16273
Больше новостей
X

Привет дорогой друг

У тебя установлено расширение AdBlock или подобное. Добавь наш сайт в белый список, и тем самым внесешь свой вклад в его развитие.