$ 00,00 руб.
€ 00,00 руб.
Среда 3 Марта 2021г.
Внешнеэкономическая деятельность в России и мире
Главная / Новости / В ЕАЭС гармонизирован подход к производству фармацевтических субстанций

В ЕАЭС гармонизирован подход к производству фармацевтических субстанций

Время чтения материала: < 1 мин.

Коллегия ЕЭК 22 декабря утвердила руководство по разработке и производству активных фармацевтических субстанций. Документ содержит указания по планированию процесса производства активных фармацевтических субстанций и объему их разработки. Это позволит выявить критические стадии производства и улучшить показатели качества фармацевтических субстанций.

Руководство будет способствовать развитию производства фармацевтических субстанций в ЕАЭС, в том числе обладающих экспортным потенциалом. Это особенно важно в условиях сокращающегося производства субстанций в Китае и Индии.

Для производителей готовых лекарств руководство содержит инструментарий, позволяющий выполнять оценку производителя фармацевтических субстанций, чтобы обеспечить выбор наилучшего сырья для производства лекарственных препаратов.

Международный бизнес с банком «Агророс»

Руководство унифицирует подход к оценке качества фармацевтических субстанций в странах Союза при проведении оценки производственного процесса в рамках экспертизы модуля «качество» регистрационного досье.

Руководство учитывает аналогичные нормы регулирования, принятые в международной фармацевтической регуляторике и опыт государств региона ICH (Международного совета по гармонизации требований к регистрации лекарств). В обсуждении и подготовке руководства принимали участие не только фармацевтические производители и эксперты стран ЕАЭС, но и специалисты Европейского бюро ВОЗ.​

Подготовлено по материалам Евразийской экономической комиссии

Мнение автора может не совпадать с позицией редакции
Главная / Новости / В ЕАЭС гармонизирован подход к производству фармацевтических субстанций
Должность: Автор-публицист "ved.today"
Публикаций: 57

Похожие записи:

На российско-абхазской границе пресечен незаконный ввоз крупных партий цветочной продукции

На российско-абхазской границе пресечен незаконный ввоз крупных партий цветочной продукции

Более 2 тонн мимозы без документов выявлены в ходе таможенного контроля. В связи с резким ростом ввоза акации серебристой (мимозы)…

Челябинские таможенники стали заметнее на дорогах

Челябинские таможенники стали заметнее на дорогах

Транспортные средства мобильных групп Челябинской таможни оснастили устройствами для подачи специальных световых и звуковых сигналов и специальными цветографическими схемами. Эти…

ЕЭК утвердила рекомендации по разработке национальных программ в области защиты прав потребителей

ЕЭК утвердила рекомендации по разработке национальных программ в области защиты прав потребителей

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 1 марта утвердила для стран Евразийского экономического союза методические рекомендации по разработке национальных программ…

ЕЭК на три года обнулила пошлины на сырье для аффинажа с содержанием драгоценных металлов

ЕЭК на три года обнулила пошлины на сырье для аффинажа с содержанием драгоценных металлов

Коллегия Евразийской экономической комиссии 1 марта приняла решение снизить до 0% ставки ввозных таможенных пошлин на отдельные виды сырья, содержащего…

X

Привет дорогой друг

У тебя установлено расширение AdBlock или подобное. Добавь наш сайт в белый список, и тем самым внесешь свой вклад в его развитие. Инструкция