$ 00,00 руб.
€ 00,00 руб.
Среда 3 Марта 2021г.
Внешнеэкономическая деятельность в России и мире
Главная / Новости / В странах ЕАЭС детализированы требования к оценке безопасности лекарств

В странах ЕАЭС детализированы требования к оценке безопасности лекарств

Время чтения материала: < 1 мин.

Коллегия Евразийской экономической комиссии 22 декабря утвердила руководство по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов. Документ вступит в силу в июле 2021 года.

Руководство содержит указания по планированию, проведению и оценке токсикокинетических параметров лекарств. Документ включает указания по оценке создаваемых в организме концентраций действующего вещества, установлению зависимости между этой концентрацией и возможным токсическим воздействием на организм в целом или на чувствительные органы-мишени. Руководством необходимо пользоваться и при изучении новых молекул лекарств, а также известных молекул, если они начинают применяться по новым показаниям или у них обнаружен неизвестный ранее токсический эффект.

Указания по планированию и проведению исследований, представленные в руководстве, позволяют получить данные, необходимые для выбора безопасных режимов дозирования лекарственного препарата у человека, определения оптимальной стратегии помощи, в случае если произойдет передозировка лекарственного препарата.

Документ позволит устранить различия в объеме требований, предъявляемых уполномоченными органами государств Евразийского экономического союза при проведении оценки безопасности лекарственного препарата и вызываемых им потенциальных нежелательных реакций у человека. Он также исключает дублирование в разных странах ЕАЭС токсикологических исследований производителями новых лекарств или зарегистрированных препаратов, при выявлении новых нежелательных реакций на них.​

Подготовлено по материалам Евразийской экономической комиссии

Мнение автора может не совпадать с позицией редакции
Главная / Новости / В странах ЕАЭС детализированы требования к оценке безопасности лекарств
Должность: Автор-публицист "ved.today"
Публикаций: 57

Похожие записи:

На российско-абхазской границе пресечен незаконный ввоз крупных партий цветочной продукции

На российско-абхазской границе пресечен незаконный ввоз крупных партий цветочной продукции

Более 2 тонн мимозы без документов выявлены в ходе таможенного контроля. В связи с резким ростом ввоза акации серебристой (мимозы)…

Челябинские таможенники стали заметнее на дорогах

Челябинские таможенники стали заметнее на дорогах

Транспортные средства мобильных групп Челябинской таможни оснастили устройствами для подачи специальных световых и звуковых сигналов и специальными цветографическими схемами. Эти…

ЕЭК утвердила рекомендации по разработке национальных программ в области защиты прав потребителей

ЕЭК утвердила рекомендации по разработке национальных программ в области защиты прав потребителей

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 1 марта утвердила для стран Евразийского экономического союза методические рекомендации по разработке национальных программ…

ЕЭК на три года обнулила пошлины на сырье для аффинажа с содержанием драгоценных металлов

ЕЭК на три года обнулила пошлины на сырье для аффинажа с содержанием драгоценных металлов

Коллегия Евразийской экономической комиссии 1 марта приняла решение снизить до 0% ставки ввозных таможенных пошлин на отдельные виды сырья, содержащего…

X

Привет дорогой друг

У тебя установлено расширение AdBlock или подобное. Добавь наш сайт в белый список, и тем самым внесешь свой вклад в его развитие. Инструкция